Resultados cognitivos do estudo aleatorizado e com controlo ativo "Ketamine for Adult Depression Study (KADS)"

Contexto: Devido ao seu rápido efeito antidepressivo, a cetamina tem sido usada clinicamente para pessoas com depressão resistente ao tratamento. No entanto, o seu perfil cognitivo permanece pouco claro, nomeadamente com doses repetidas e mais elevadas. No presente estudo, apresentamos os resultados cognitivos de um grande ensaio multicêntrico, aleatorizado e controlado o "Ketamine for Adult Depression Study (KADS)."

Métodos: Neste estudo multicêntrico, de fase 3, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado por placebo activo, investigámos potenciais alterações cognitivas após tratamento repetido com cetamina racémica subcutânea racémica subcutânea em comparação com um comparador ativo, o midazolam, durante 4 semanas, envolvendo duas coortes: um protocolo de tratamento de dose fixa (0,5 mg/kg de cetamina) e um protocolo de escalonamento da dose (0,5-0,9 mg/ kg) com base nos resultados do humor. Os participantes com Perturbação Depressiva Major (MDD) resistente ao tratamento foram recrutados em 7 centros de perturbações do humor e foram aleatoriamente seleccionados para receber cetamina (Coorte 1 n = 33; Coorte 2 n = 53) ou midazolam (Coorte 1 n = 35; Coorte 2 n = 53) numa proporção de 1:1. As medidas cognitivas foram avaliadas na linha de base e no final do tratamento.

Resultados: Os resultados mostraram que na Coorte 1 não houve diferenças entre a cetamina e o midazolam nos resultados cognitivos. Para a Coorte 2, também não houve diferença entre as condições para os resultados cognitivos.

Limitações: O estudo incluiu duas coortes com regimes de dosagem diferentes.

Conclusões: Os resultados apoiam a segurança cognitiva de doses fixas e crescentes repetidas, pelo menos a curto prazo, em pessoas com depressão major resistente ao tratamento.